Een kind krijgt op 22 december 2021 een dosis van het coronavaccin van Pfizer-BioNTech in Straatsburg ( AFP / Sebastien BOZON)

Amerikaanse onderzoeker verspreidt onnauwkeurige beweringen over schadelijkheid van mRNA-vaccins bij kinderen

Copyright AFP 2017-2022. Alle rechten voorbehouden.

In een video die sinds half december tienduizenden keren op Facebook is gedeeld, doet de Amerikaanse onderzoeker Robert Malone een reeks beweringen over de vermeende schadelijkheid bij kinderen van mRNA-vaccins tegen COVID-19. Maar volgens deskundigen zijn de beweringen inaccuraat. Een arts van een vooraanstaand kinderziekenhuis in de Verenigde Staten noemt de video "gevaarlijk en flagrant onjuist".

"Ik wil u graag de wetenschappelijke feiten over dit genetische vaccin laten weten, dat is gebaseerd op RNA-vaccintechnologie die ik gecreëerd heb", zegt Robert Malone, met zijn gezicht naar de camera, in een Engelstalige video van 4 minuten en 40 seconden over de vermeende gevaren voor kinderen van coronavaccins waarbij deze technologie wordt gebruikt.

De virale video verscheen op Nederlandse weblogs die regelmatig desinformatie over coronavaccins verspreiden (hier, hier), en in berichten op Twitter en Facebook. Deze publicaties zijn sinds half december 2021 meer dan 1300 keer gedeeld op Facebook.

De video werd ook gedeeld in andere talen, zoals in het Frans, Spaans, Portugees, en Italiaans.

Screenshot van een van de misleidende berichten, vastgelegd op 5 januari 2022

Robert Malone is een wetenschapper wiens onderzoek eind jaren tachtig heeft bijgedragen tot de ontwikkeling van Messenger RNA-vaccins (mRNA), de technologie die wordt gebruikt in de coronavaccins van Moderna en Pfizer-BioNtech. Hoewel hij zichzelf beschouwt als "de uitvinder van het RNA-vaccin", zijn vele andere wetenschappers al tientallen jaren bij dit onderzoek betrokken.

Zijn video verschijnt op het moment dat vele landen in de wereld zich afvragen of we kinderen tegen COVID-19 moeten vaccineren, nadat zij geconfronteerd zijn met de snelle opmars van de omikronvariant van SARS-CoV-2 – het virus dat de ziekte COVID-19 veroorzaakt.

De Europese toezichthouder op geneesmiddelen, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), heeft op 25 november 2021 goedkeuring aanbevolen voor vaccinatie van kinderen van 5 tot 11 jaar. De Nederlandse overheid heeft op 10 december 2021 aangekondigd dat kinderen van 5 tot 12 jaar binnenkort tegen COVID-19 gevaccineerd kunnen worden. Uitnodigingen voor een "aangepaste, lagere dosering van het Pfizer-vaccin" zullen naar verwachting medio januari 2022 worden verstuurd.

In de Verenigde Staten, waar de vaccinatie van 5- tot 11-jarigen sinds begin november 2021 mogelijk is, is het debat over deze maatregel aangewakkerd door de video van de Amerikaanse arts Robert Malone, die al enkele weken circuleert op sociale netwerken.

Waarschuwing: De beweringen van Robert Malone zijn ongefundeerd, niet onderbouwd of misleidend, volgens de ondervraagde wetenschappers.

Ongefundeerde bewering dat spike-eiwitten van mRNA-vaccins giftig zijn

In de video noemt Malone spike-eiwitten gevaarlijk en de bron van vermeende permanente schade die "vaak" wordt toegebracht aan organen bij kinderen, zoals "in de hersenen en het zenuwstelsel, het hart en de bloedvaten en het voortplantingssysteem".

"Dat is onjuist", zei Paul Offit in December 2021 tegen AFP, arts infectieziektebestrijding en directeur van het Vaccine Education Center van het Kinderziekenhuis van Philadelphia. "Er is geen bewijs, noch bij proefdieren, noch bij mensen", zei hij. Hij karakteriseerde de video van Malone als "gevaarlijk, flagrant onjuist".

Dit S-eiwit, dat zich op het oppervlak van SARS-CoV-2 bevindt, stelt het virus in staat om menselijke cellen binnen te dringen en te infecteren. Het staat centraal in de werking van mRNA-vaccins: deze bevatten niet het eiwit zelf, maar geven een genetische gebruiksaanwijzing door zodat het lichaam deze zelf aanmaakt en het later kan herkennen en bestrijden wanneer het met het echte virus wordt geconfronteerd.

Dit is het principe achter de vaccins van Pfizer-BioNtech en Moderna, die fragmenten van mRNA gebruiken om de spiercellen van het lichaam te stimuleren S-eiwitten te produceren.

Zijn deze spike-eiwitten schadelijk, zoals Robert Malone beweert? De bewering is in dit stadium ongefundeerd. De theorie dat het spike-eiwit na vaccinatie op zichzelf gevaarlijk is, werd door verschillende deskundigen ontkracht in dit AFP-artikel van juni 2021.

"Er is geen bewijs dat het spike-eiwit geproduceerd door de mRNA-vaccins tegen COVID-19 op enige wijze toxisch is", zei Alexandra Yonts, kinderarts gespecialiseerd in infectieziekten van het Kinderziekenhuis in Washington D.C., in december 2021 tegen AFP.

Miljoenen mensen over de hele wereld zijn nu gevaccineerd met mRNA-vaccins, en rigoureuze veiligheidsbewaking en gegevensverzameling "tonen geen bewijs van toxiciteit op een grote schaal", zei ze.

Ancke Huckriede, hoogleraar Vaccinologie aan het Universitair Medisch Centrum Groningen vertelde op 4 januari 2022 eveneens tegen AFP dat Malone "geen onderbouwing" biedt voor de claim dat het spike-eiwit toxisch is.

"Het messenger-RNA-vaccin wordt plaatselijk in de spier geïnjecteerd en de expressie van het spike-eiwit zal beperkt blijven tot de cellen die in eerste instantie bedoeld zijn om de immuunrespons op gang te brengen. Het messenger-RNA is instabiel en zal snel worden afgebroken", verklaarde Daniel Dunia, onderzoeksdirecteur van het Franse Nationaal Centrum voor Wetenschappelijk Onderzoek (CNRS), in dit Franstalige artikel van 11 mei 2021.

"Er is absoluut geen bewijs dat de spike-eiwitten die worden aangemaakt als reactie op het coronavaccins giftig zijn", vertelde kinderarts Deborah Greenhouse van de Amerikaanse Academie voor Kindergeneeskunde aan AFP in dit artikel van 23 december 2021.

Bewering dat mRNA-vaccins het immuunsysteem genetisch "resetten" is ongefundeerd

Malone beweert verder: "mRNA-vaccins resetten op genetische wijze ons immuunsysteem" en het is niet mogelijk om dat te "repareren". Maar deze analogie tussen vaccinatie en gentherapie, die vaak wordt gebruikt om angst voor DNA-modificatie aan te wakkeren, wordt tegengesproken door deskundigen die door AFP zijn geïnterviewd. Zij wijzen erop dat, in tegenstelling tot sommige gentherapieën, vaccins tegen COVID-19 niet het vermogen hebben om het DNA van hun gastheer te modificeren.

Het messenger-RNA is te fragiel om de celkern binnen te dringen en het genoom te wijzigen, aldus de door AFP ondervraagde deskundigen.

"Met deze vaccins wordt een RNA-molecule ingebracht die de immuuncellen ertoe zal aanzetten om op een zeer kortstondige manier het spike-eiwit van het virus te produceren, wat de lymfocyten ertoe zal aanzetten om te reageren, maar dit RNA houdt geen stand en blijft niet in het lichaam aanwezig", vertelde Anne Galy, directrice van het Franse overheidslaboratorium Integrare eind augustus 2021.

"De mRNA-moleculen in de vaccins dringen niet door in het deel van de cel waar ons DNA zit. En ze tasten ook geen DNA aan", is te lezen op deze pagina over coronavaccinatie op de website van de Rijksoverheid.

Bewering dat vaccins schade kunnen toebrengen aan het voortplantingssysteem wordt niet ondersteund

Het is een theorie die op sociale netwerken wijdverspreid is: mRNA-vaccins zouden ervoor zorgen dat het immuunsysteem het eiwit aanvalt dat betrokken is bij de ontwikkeling van de placenta (syncytin-1) en zo zou leiden tot onvruchtbaarheid bij vrouwen.

Maar deze stelling, die Malone lijkt te onderschrijven, is nog niet bewezen en is in feite zeer onwaarschijnlijk, omdat het risico dat het organisme zich "vergist" in zijn doelwit piepklein of zelfs onbestaanbaar is, legden verschillende specialisten uit aan AFP in dit artikel dat in december 2020 werd gepubliceerd.

In een dierstudie, waarbij het vaccin van Pfizer voor en tijdens de zwangerschap werd toegediend, werden geen nadelige effecten geobserveerd op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van de foetus, aldus de fabrikant op haar website.

Een studie in het New England Journal Of Medicine uit april 2021 onder 35.691 zwangere vrouwen die waren gevaccineerd "vond geen bijzonder risico" voor hun gezondheid. AFP controleerde soortgelijke beweringen hier.

"Bij mijn weten hebben RNA-vaccins die wereldwijd bij honderden miljoenen mensen zijn gebruikt, nog nooit schade aan de hersenen of aan de voortplanting aangetoond", zei Frédéric Altare, onderzoeksdirecteur van het Franse Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek (Inserm), op 20 december 2021.

Volgens het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) kan men niet onvruchtbaar worden van coronavaccins. "Het eiwit dat door het vaccin aangemaakt wordt om je afweersysteem te trainen tegen het coronavirus lijkt helemaal niet op een eiwit dat belangrijk is bij een zwangerschap", schrijft het CBG op haar website.

Deze constatering geldt ook voor het mannelijke voortplantingssysteem. "Het RNA-vaccin blijft plaatselijk, het verspreidt zich niet naar je testikels, die een immunologisch toevluchtsoord zijn. En we hebben nog nooit iemand in de testikels gevaccineerd...", zei de Franse immunoloog Jean-Daniel Lelièvre in maart 2021.

Een 3D-print van het spike-eiwit van SARS-CoV-2 door het US National Institutes of Health, verkregen op 16 maart, 2020 ( AFP / Handout)

Ongefundeerde beweringen dat spike-eiwitten vaak blijvende schade veroorzaken in de organen van kinderen

Malone zegt in de video dat vaccins veranderingen in het immuunsysteem teweegbrengen. Dit is het punt van vaccinatie, zei Alexandra Yonts, "Dat is letterlijk het doel van vaccinatie."

"Het vaccin leidt tot veranderingen in het immuunsysteem, in die zin dat het het immuunsysteem een doelwit biedt om immuungeheugen te ontwikkelen tegen de spikeiwitten om mensen te beschermen tegen ziekte", zei ze.

De rest van Malone's bewering – dat vaccinatie ook schade veroorzaakt aan de vitale organen van kinderen – wordt echter niet ondersteund door bewijs.

"Ik ben niet op de hoogte van enige wetenschappelijke publicatie waarin melding wordt gemaakt van 'blijvende schade' aan vitale organen bij kinderen als gevolg van een mRNA-vaccinatie en Malone levert hiervoor ook geen enkel bewijs", aldus Huckriede.

"Er is absoluut geen bewijs dat de spike-eiwitten blijvende schade kunnen toebrengen aan de vitale organen van kinderen", aldus Greenhouse.

Zeldzame ernstige bijwerkingen zijn gemeld na mRNA-vaccinatie, onder meer door jongere mannen die myocarditis of pericarditis ontwikkelden – ontsteking van of rond het hart.

Maar Yonts en Offit legden uit dat de gevallen van myocarditis tijdelijk waren, niet permanent, zoals Malone beweert.

"Myocarditis is duidelijk een gevolg van het mRNA-vaccin. Het is zeldzaam, maar het bestaat", zei Offit. Maar de aandoening is "van korte duur, van voorbijgaande aard en lost zichzelf op."

Zowel Offit als Yonts wezen erop dat uit gegevens blijkt dat de zeldzame gevallen van myocarditis geen direct gevolg zijn van de spike-eiwitten zelf, zoals Malone zegt.

Wetenschappers leren nog steeds over deze gevallen, maar ze zijn waarschijnlijk verbonden met de aangeboren immuunrespons van het lichaam, niet de specifieke spike-eiwitten door het coronavaccin, zei Yonts. Ze voegde eraan toe dat gegevens aantonen dat de ziekte COVID-19 wel degelijk de door Malone genoemde problemen kan veroorzaken, maar niet de mRNA-vaccins.

Ongefundeerde bewering dat mRNA-technologie niet voldoende is getest

De coronavaccins die in de EU zijn toegelaten, hebben de stappen gevolgd die het EMA aan elke behandeling oplegt voordat zij op de Europese markt worden gebracht: een eerste fase om de mogelijke schadelijkheid van het product te beoordelen, een tweede om het te testen op een beperkt aantal patiënten en een derde om de therapeutische waarde te beoordelen bij een grotere steekproef.

De resultaten van de klinische proeven van fase drie, waarbij duizenden vrijwilligers betrokken zijn, zijn gepubliceerd (hier voor Moderna en hier voor Pfizer). De resultaten van deze studies zijn dus sterk genoeg bevonden, maar kunnen later worden aangevuld, onder de voorwaarden van de voorwaardelijke handelsvergunning die aan deze vaccins is verleend.

In het kader van deze spoedprocedure heeft het EMA vergunningen verleend voor één jaar, die kunnen worden verlengd.

Het EMA benadrukt dat voorwaardelijke goedkeuring garandeert dat "het geneesmiddel voldoet aan de strenge EU-normen voor veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit en dat er na goedkeuring nog steeds uitgebreide gegevens worden gegenereerd."

Een laborant werkt op 9 december 2021 in een laboratorium van de Tsinghua University in Peking ( AFP / Noel Celis)

Bewering dat het "ten minste 5 jaar" duurt om de risico's van mRNA te beoordelen is ongefundeerd

Hoewel mRNA-vaccins tegen COVID-19 de eerste in hun soort zijn die een vergunning kregen voor gebruik op deze schaal, is het al meer dan 30 jaar in ontwikkeling, zoals blijkt uit dit artikel van de Canadian Institutes of Health Research van oktober 2021. Een kankervaccin op basis van mRNA-technologie werd al in 2005 in studieverband toegediend aan verschillende patiënten in het Universitair Ziekenhuis Antwerpen.

"We hebben nog nooit zo snel vooruitgang geboekt" bij een virus, zegt viroloog Theodora Hatziioannou van de Rockefeller University in New York City in dit artikel uit december 2020 van het tijdschrift Nature.

Huckriede erkent dat onze ervaring met grootschalig gebruik van de mRNA-vaccins nog maar kort is, maar dat de vaccins "zeer veilig" lijken te zijn. Na het vaccineren van miljarden mensen zijn ernstige bijwerkingen "zeer zeldzaam" gebleken.

"Bijwerkingen na vaccinatie treden over het algemeen vlak na inenting op, langetermijnbijwerkingen worden eigenlijk nooit gezien. Dit heeft ermee te maken dat het vaccin maar korte tijd aanwezig is in het lichaam, dat is ook het geval bij mRNA-vaccins", voegt ze eraan toe.

Screenshot van de website van het Europees Geneesmiddelenbureau met de standaardprocedure voor de ontwikkeling van vaccins
Screenshot van de website van het Europees Geneesmiddelenbureau met de versnelde procedure voor de ontwikkeling van coronavaccins

 

 

Vandaag de dag worden toegelaten vaccins, zoals elk nieuw medisch product, onderworpen aan geneesmiddelenbewaking om de bijwerkingen te controleren.

De veiligheid van vaccins wordt nog steeds nauwlettend in het oog gehouden door de WHO en het EMA, die alle ongewenste voorvallen opsporen en onderzoeken die zich voordoen nadat een vaccin is toegediend.

AFP heeft het proces van registratie en onderzoek van mogelijke bijwerkingen hier al uitgelegd.

Volgens de COVID-19 Vaccine Tracker van het Europese Centrum voor Ziektepreventie en Controle (ECDC) zijn er per 5 januari 2021 751 miljoen doses toegediend in de EU en zijn 310 miljoen mensen volledig gevaccineerd (68,6% van de totale bevolking).

Hoewel zeer zeldzame ziekten in verband zijn gebracht met AstraZeneca (trombose), mRNA-vaccins (pericarditis, myocarditis) en Janssen (Guillain-Barré-syndroom, trombose), zijn de meeste bijwerkingen mild (pijn op de injectieplaats, koorts). Deze potentiële effecten blijven uiterst zeldzaam in verhouding tot het aantal geïnjecteerde doses.

Het Europees Geneesmiddelenbureau blijft daarom in een advies van 9 juli concluderen dat "de voordelen van alle toegelaten COVID-19-vaccins nog steeds zwaarder wegen dan de risico's ervan, gezien het risico van de ziekte COVID-19, de complicaties die ermee gepaard gaan en het feit dat er wetenschappelijk bewijs is dat zij het aantal sterfgevallen en ziekenhuisopnames verminderen."

Schoolkinderen dragen mondkapjes in Dorsten, Duitsland, op 1 december 2021 ( AFP / Ina FASSBENDER)

"We hebben geen voorbeelden waarbij bijwerkingen niet binnen twee maanden zijn waargenomen en dit komt omdat het vaccin zeer snel verdwijnt", vertelde Matthieu Molimard, hoofd van de afdeling Farmacologie van het Academisch Ziekenhuis van Bordeaux in Frankrijk, aan AFP op 21 december.

Bewering dat het geen nut heeft kinderen tegen COVID-19 te vaccineren is misleidend

Malone beweerde tenslotte dat "de risico-batenanalyse bij kinderen voor dit vaccin niet eens in de buurt komt".

"De risico's van kinderen op een ernstig beloop van COVID-19 is inderdaad relatief klein", zegt Huckriede. Echter, in landen waar de omikronvariant van het virus dominant is, "worden veel kinderen in het ziekenhuis opgenomen omdat het virus zich zo snel onder hen verspreidt".

"Vaccinatie zou het aantal ernstig zieke kinderen verminderen en mogelijk de verspreiding van het virus onder kinderen beperken", en kan "bijdragen aan het openhouden van scholen, een bijzonder belangrijk punt voor het welzijn van de kinderen", aldus Huckriede.

"Het theoretische risico van COVID-vaccins weegt absoluut niet op tegen het voordeel van het vaccin", zei Greenhouse. "Meer dan 1000 kinderen zijn inmiddels overleden aan een COVID-infectie. Tienduizenden zijn opgenomen in het ziekenhuis. Een van mijn patiënten is de afgelopen week in het ziekenhuis opgenomen met een ernstige ziekte als gevolg van de ziekte van COVID", zei ze in reactie op de situatie in de VS in december 2021.

"Het is aangetoond dat het vaccin veilig en effectief is voor kinderen van vijf jaar en ouder", zei Greenhouse. Ze voegde toe: "De risico-batenverhouding op basis van de tot nu toe beschikbare gegevens pleit duidelijk voor het vaccineren van kinderen van vijf tot elf jaar."

Een kind krijgt op 22 december 2021 een dosis van het coronavaccin door Pfizer/BioNTech in Straatsburg ( AFP / Sebastien BOZON)

Yonts benadrukte ook dat er "absoluut een voordeel is om uw kinderen te vaccineren voor COVID-19." Hoewel kinderen over het algemeen beschermd zijn tegen het ergste van de ziekte, raakt COVID-19 wel degelijk kinderen en zijn er COVID-19-gerelateerde sterfgevallen geweest, zei ze.

Vertaling en aanpassing:
COVID-19 VACCINS